智通财经APP讯,联邦制药(03933)公布,于2025年1月20日,公司全资从属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的 1 类调动药 UBT251 打针液对于慢性肾脏病相宜症的Ⅱ期临床锤真金不怕火注册恳求取得中国国度药品监督措置局临床锤真金不怕火暗示许可,受理号为 CXHL2401227。
UBT251 是一款长效 GLP-1(胰高血糖素样肽-1)/GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)/GCG (胰高血糖素)三靶点受体隆盛剂,对胰高血糖素样多肽、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽及胰高血糖素受体具有重大的活性。由于肥美、等引起的代谢详尽征,通过改变血流能源学、加多肾小球内压力、氧化应激和炎症等机制毁伤肾脏,导致连年来慢性肾病的发生率显着擢升。GLP-1 类药物司好意思格鲁肽已于Ⅲ期临床锤真金不怕火中被证实具有调节慢性肾病的成果,UBT251 在联系临床前慢性肾病动物模子中展现出优于司好意思格鲁肽的调节成果。
此外,UBT251 成东说念主 2 型糖尿病相宜症、超重或肥美症相宜症及非乙醇性脂肪肝病相宜症已于2023年取得中国临床锤真金不怕火许可,当今临床锤真金不怕火告成鞭策中,其疗效及安全性已得到阐发。
行动国内首个化学合成 GLP-1R/GIPR/GCGR 三靶点受体隆盛剂新药,UBT251 助力公司于该类药物琢磨范畴佔据遑急地位。过去,公司将合手续繁重于新址品研发,并重心擢升在生物医药行业的竞争力及创造力,预期将为公司过火股东创造更大收益。
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